Beşeri Tıbbi Eserler Ruhsatlandırma Yönetmeliğine eklenen düzenleme uyarınca, zarurî olmasına rağmen muhakkak süreçlerde ilaç takip sistemine bildirimi yapılmayan eserlerin ruhsatı askıya alınacak.
RESMİ GAZETE’DE YAYIMLANDI
Söz konusu düzenlemeyi içeren Beşeri Tıbbi Eserler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, bugünkü Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yönetmelikle ruhsatın askıya alınmasına ait 22. unsurun birinci fıkrasına ilgili düzenlemeyi içeren (m) bendi eklendi.
RUHSATLAR ASKIYA ALINACAK
Düzenleme, “Bakanlığın belirlediği yol ve asıllara nazaran ilaç takip sistemine bildirim yapılması mecburî olan beşeri tıbbi eserlerin üretim, ithalat, ihracat, satış, iade, imha ve geri çekme üzere süreçlerinde ilaç takip sistemine bildirimin yapılmaması” halinde de ilgili tıbbi eserin ruhsatının askıya alınmasını öngörüyor.
İLAÇ YOKLUĞU ÜZERE SIKINTILARIN ÖNÜNE GEÇİLMESİ AMAÇLANIYOR
Düzenlemeyle ilaç firmalarından kimilerinin ilaç takip sistemine vaktinde bildirim yapmaması nedeniyle yapay biçimde ortaya çıkan ilaç yokluğu üzere meselelerin önüne geçilmesi planlanıyor.
